Avvertenza
Il presente articolo non sostituisce il foglietto illustrativo dei farmaci né soprattutto il parere medico; le risposte alle domande più comuni su Brufen 400 sono quindi fornite a solo scopo divulgativo e vanno intese come espressione del parere dell’autore, anche se formulate secondo scienza e coscienza e soprattutto in base a documenti ufficiali e letteratura scientifica disponibile.
In caso di dubbi s’invita quindi il lettore a fare riferimento al proprio curante.
- Foglietto illustrativo Brufen 400
- Foglietto illustrativo Brufen Analgesico 400
- Foglietto illustrativo Brufenlik 400
A cosa serve?
Brufen è il nome commerciale di un farmaco che contiene ibuprofene, un principio attivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati FANS (farmaci anti-infiammatori non steroidei). I FANS sono farmaci contro il dolore e l’infiammazione.
Brufen può essere utilizzato per trattare il dolore dovuto ad esempio a:
- traumi (ad esempio causati dallo sport), mal di denti (ad esempio dopo estrazione o interventi ai denti e alla bocca), dolori dopo il parto, dolori mestruali, dolori agli occhi (ad esempio causati da un intervento chirurgico agli occhi), mal di testa, dolori dopo interventi chirurgici;
- malattie reumatiche quali: infiammazione dei muscoli, dei tendini, dei nervi e delle articolazioni (periartrite scapolo-omerale, radicolo-nevriti, tenosinoviti, miositi, fibrositi), dolori alla schiena (lombalgie), dolore alla gamba dovuto all’infiammazione del nervo sciatico (sciatalgie), malattie degenerative che interessano le articolazioni (osteoartrosi), come artrosi cervicale, dorsale, lombare, artrosi della spalla, dell’anca, del ginocchio o artrosi diffusa, una malattia di origine autoimmune progressiva e cronica che colpisce principalmente le articolazioni (artrite reumatoide), una rara malattia infiammatoria chiamata morbo di Still.
Il farmaco è disponibile in tre diverse referenze:
- Brufen 400 mg, 30 compresse (ricetta medica)
- Brufen Analgesico 400 mg, 12 compresse (OTC)
- Brufenlik 400 mg, 20 bustine 10 mL (OTC)
Si noti che la confezione da 30 compresse è l’unica a richiedere ricetta medica, mentre Brufen Analgesico 400 mg e Brufenlik 400 mg bustine sono farmaci OTC (venduti senza obbligo di ricetta) con un prezzo a discrezione del farmacista.
Relativamente a queste due referenze che non richiedono ricetta le indicazioni prevedono il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, come ad esempio mal di testa (cefalea), dolore dentale, dolori mestruali, dolore muscolare, articolare e alla schiena e dolore e febbre associati al raffreddore.
Va bene per la febbre?
Sì, Brufen può essere usato per il trattamento sintomatico della febbre (questo significa che agisce riducendo la temperatura corporea, ma non necessariamente curando le ragioni dell’aumento).
Serve tuttavia grande cautela in caso di infezione (vedere paragrafo “Controindicazioni”).
Va bene per il mal di gola?
Sì, può essere usato per il trattamento sintomatico dei diversi sintomi del raffreddore (non solo mal di gola, ma anche senso di ossa rotte, malessere, febbre, …).
Brufen 400 e COVID
Come rimarcato anche dalla Società Italiana di Farmacologia, l’ibuprofene può essere usato nella terapia sintomatica delle infezione da COVID-19, per trovare sollievo da sintomi quali febbre, dolori articolari e muscolari.
Nonostante inizialmente fossero emersi sospetti su un possibile peggioramento della malattia, a seguito di numerosi studi, l’EMA ha smentito quest’associazione; al contrario, studi recenti ipotizzano che l’utilizzo dei FANS (antinfiammatori non steroidei, anche se in realtà nello specifico si fa riferimento a nimesulide e aspirina) potrebbe ridurre il rischio di complicazioni e ricovero.
Serve ricetta?
Il farmaco è disponibile in tre diverse referenze:
- Brufen 400 mg, 30 compresse (ricetta medica)
- Brufen Analgesico 400 mg, 12 compresse (OTC)
- Brufenlik 400 mg, 20 bustine 10 mL (OTC)
Solamente per la confezione da 30 compresse è richiesta ricetta medica ripetibile.
È mutuabile?
Brufen 400 mg, 30 compresse è mutuabile nel rispetto dei limiti delineati dalla nota 66, ovvero per il trattamento di:
- Artropatie su base connettivitica;
- Osteoartrosi in fase algica o infiammatoria;
- Dolore neoplastico;
- Attacco acuto di gotta.
Posologia e dosaggio
- In automedicazione la dose raccomandata è di 400 mg (1 compressa/bustina) fino a tre volte al giorno, secondo le necessità. Lasciare almeno sei ore tra le dosi. Non prendere più di 3 compresse/bustine in 24 ore.
- A giudizio medico la dose può essere aumentata a 4 compresse/bustine al giorno (ogni sei ore).
La dose massima è di 4 compresse/bustine al giorno.
Si raccomanda di assumere la dose efficace più bassa possibile per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi (soprattutto le formulazioni che non richiedono ricetta sono pensate solo per l’uso a breve termine).
In caso di infezione è necessario rivolgersi immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano o peggiorino.
Ogni quante ore si può prendere?
Si raccomanda di lasciare almeno 6 ore tra le dosi.
Dopo quanto fa effetto?
Ci si aspetta un sollievo dal dolore/febbre entro 60 minuti circa.
Prima o dopo i pasti? A stomaco pieno o vuoto?
Con l’unica eccezione del mal di testa occasionale, si raccomanda che l’assunzione avvenga a stomaco pieno (dopo i pasti); l’assunzione dopo un pasto può tuttavia ritardare l’insorgenza dell’effetto sul dolore o sulla febbre
Si può bere alcool?
Alcuni effetti indesiderati, come quelli che interessano lo stomaco e l’intestino o il sistema nervoso, possono essere più probabili quando si assume alcol durante il trattamento con Brufen.
Effetti collaterali
Durante il trattamento con tutti i farmaci anti-infiammatori non steroidei contro il dolore e l’infiammazione (FANS) come Brufen:
- in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso, anche in pazienti senza precedenti problemi gravi allo stomaco o all’intestino (gastrointestinali), sono stati riportati sanguinamenti, ulcerazione o perforazione dello stomaco o dell’intestino, che possono essere pericolosi per la vita. In caso di paziente anziano o di precedenti episodi di questo tipo di problemi, il rischio di manifestare questi eventi sarà maggiore, così come in caso di assunzione di dosi più elevate (in questo caso il medico suggerisce in genere di iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile, e potrebbe prescrivere anche un medicinale per proteggere lo stomaco (gastroprotettori come misoprostolo o inibitori della pompa
protonica) da assumere insieme a Brufen; - anche se molto raramente, sono state riportate gravi reazioni della pelle, alcune delle quali mortali, che si manifestano con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione (ad esempio dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica). Il rischio che lei manifesti queste reazioni è maggiore nelle prime fasi del trattamento, in particolare entro il primo mese;
- possono manifestarsi gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattoidi, fino a shock anafilattico);
- possono verificarsi alterazioni degli occhi; durante la terapia è quindi necessario effettuare
periodici controlli degli occhi, soprattutto per trattamenti prolungati; - specialmente se utilizzati per periodi prolungati e ad alte dosi, può verificarsi mal di testa (mal di testa da FANS); in tal caso è necessario NON aumentare la dose di Brufen per alleviare il dolore.
Il rischio di sviluppare effetti indesiderati può essere ridotto utilizzando la dose efficace più bassa e per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Si raccomanda di non eccedere con la dose ed evitare, quando possibile, il trattamento per lunghi periodi.
Si raccomanda inoltre di sospendere il trattamento e contattare il medico in caso di:
- comparsa di qualsiasi sintomo a carico dello stomaco e dell’intestino (gastrointestinale), soprattutto se si tratta di sanguinamenti, in particolare se ciò avviene nelle prime fasi di trattamento, se è un paziente anziano o se ha avuto in passato problemi gastrointestinali;
- comparsa di un’eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica (esempio arrossamento, prurito, gonfiore del viso e della gola, brusco abbassamento della pressione).
- problemi alla vista;
- problemi al fegato.
Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con Brufen.
Si raccomanda di interrompere il trattamento e di consultare immediatamente il medico se si manifestano
- eruzione cutanea,
- lesioni delle mucose,
- vescicole
- o altri segni di allergia,
in quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave.
Effetti indesiderati gravi
Interrompere l’assunzione di Brufen e rivolgersi immediatamente al medico, in caso di:
- gravi problemi di stomaco, bruciore o dolore addominale dovuti a lesione della parete dello stomaco o dell’intestino (ulcera peptica), dolore violento ed improvviso alla bocca dello stomaco o alla pancia (perforazione gastrointestinale). Tali effetti indesiderati sono non comuni;
- vomito contenente sangue (ematemesi) o feci nere (melena), sanguinamenti dello stomaco o dell’intestino (emorragie gastrointestinali). Tali condizioni sono effetti indesiderati comuni;
- reazioni allergiche, anche gravi, che si manifestano con comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle, ad esempio con arrossamento diffuso o a macchie (rash, porpora), orticaria, prurito, gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, edema della gola con possibile difficoltà a respirare e a deglutire (angioedema). Tali condizioni si verificano con frequenza non comune. Raramente può inoltre comparire una reazione allergica grave, che può essere pericolosa per la vita, caratterizzata da un aumento dei battiti cardiaci e brusco abbassamento della pressione del sangue (reazioni anafilattica, anafilassi);
- gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di vesciche (ad esempio eritema multiforme, Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica, dermatite esfoliativa e bollose). Tali condizioni si verificano molto raramente;
- difficoltà a respirare (asma anche grave, broncospasmo o dispnea). Tali condizioni sono effetti indesiderati non comuni;
- lupus eritematoso sistemico (LES), una malattia che colpisce il tessuto connettivo causando dolori alle articolazioni o ai muscoli, alterazioni della cute e problemi ad altri organi. Tale condizione si verifica raramente.
- peggioramento delle infezioni come ad esempio la comparsa di fascite necrotizzante che si manifesta con febbre, brividi, debolezza, sudorazione, diarrea, vomito, arrossamento, dolore, gonfiore, lividi in una zona del corpo dovuta a necrosi tissutale (morte delle cellule dei tessuti);
- infiammazione delle meningi (meningite asettica) che si manifesta con: febbre molto alta, mal di testa improvviso, incapacità a flettere il capo, nausea, vomito, confusione, sopore e fastidio alla luce. Tale condizione si verifica raramente.
- reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono:
- eruzione cutanea,
- febbre,
- gonfiore dei linfonodi
- e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
- un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Altri effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, anche Brufen può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
- Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- nausea, vomito, diarrea, gas intestinali (flatulenza), difficoltà di evacuazione (costipazione), cattiva digestione (dispepsia), dolore all’addome;
- mal di testa, capogiri;
- affaticamento.
- Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- infiammazione del naso (rinite);
- infiammazione dello stomaco (gastrite), ulcere della bocca;
- vertigini, sonnolenza, difficoltà ad addormentarsi (insonnia), ansia, alterazioni della sensibilità (parestesia);
- udito compromesso, ronzii alle orecchie (tinnito), disturbi della vista;
- reazione della pelle a seguito di esposizione al sole (fotosensibilità);
- alterazioni della funzionalità del fegato, colorazione giallastra degli occhi o della pelle (ittero), urine scure, feci pallide, prurito o dolore all’addome, infiammazione del fegato (epatite);
- problemi al rene come sindrome nefrotica, infiammazione del rene (nefrite tubulo interstiziale), alterazioni della funzionalità (insufficienza renale).
- Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- diminuzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia) o di alcuni tipi di globuli bianchi (neutropenia, agranulocitosi), diminuzione del numero delle piastrine (trombocitopenia), diminuzione del numero dei globuli rossi dovuti a distruzione (anemia emolitica) o a problemi al midollo osseo (anemia aplastica);
- depressione, confusione;
- alterazione della vista dovuta ad esempio ad infiammazione del nervo ottico (neurite ottica) o a neuropatia ottica tossica;
- gonfiore (edema).
- Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- ridotta funzionalità del fegato, infiammazione del pancreas (pancreatiti);
- sensazione di cuore in gola (palpitazioni), attacco di cuore (infarto del miocardio), ridotta funzionalità (insufficienza) del cuore, pressione alta del sangue (ipertensione);
- problemi a respirare dovuti ad edema nei polmoni.
Gravidanza
Brufen è controindicato negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché tale trattamento può causare problemi al cuore, ai polmoni o ai reni del feto e complicazioni durante il parto. Potrebbe ad esempio influire sulla tendenza al sanguinamento di madre e figlio e ritardare o prolungare
più del previsto il travaglio.
Durante i primi 6 mesi di gravidanza si consiglia di assumere Brufen solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, in quanto il trattamento può influenzare negativamente la gravidanza e lo sviluppo del feto. Laddove necessiti del trattamento in tale periodo o durante i tentativi di concepimento, dovrebbe essere utilizzata la dose minima per il minor tempo possibile. Dalla 20a settimana di gravidanza, Brufen può causare problemi renali al feto, se assunto per più di qualche giorno, portando ad una riduzione dei livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Laddove si necessiti del trattamento per più di qualche giorno, il medico potrebbe consigliare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Evitare di assumere Brufen se si sta allattando al seno poiché il medicinale può passare nel latte
materno in piccole quantità.
Controindicazioni
Brufen 400 è controindicato in caso di:
- allergia all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
- precedenti di reazioni allergiche dopo l’assunzione di aspirina (acido acetilsalicilico), di altri medicinali contro il dolore, la febbre, o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare se associati a polipi al naso, gonfiore del viso (angioedema) e/o asma;
- lesione della parete dello stomaco o dell’intestino (ulcera peptica grave o in fase attiva);
- precedente episodio di perforazione o sanguinamento allo stomaco o all’intestino causati
dall’assunzione di farmaci; - due o più episodi distinti di sanguinamento o lesione della parete dello stomaco o dell’intestino;
- gravi problemi al fegato o ai reni;
- gravi problemi al cuore (grave insufficienza cardiaca);
- malattia che aumenta il rischio di sanguinamenti;
- grave di disidratazione, ad esempio a seguito di episodi gravi di vomito, diarrea o se il paziente beve molto poco;
- gravidanza dal sesto mese di gravidanza;
- bambini con meno di 12 anni di età.
Si raccomanda grande cautela e un’attenta valutazione medica in caso di:
- lupus eritematoso sistemico (LES) o di connettivite mista, malattie che colpiscono il tessuto connettivo causando dolori alle articolazioni o ai muscoli, alterazioni della cute e problemi ad altri organi;
- precedenti problemi allo stomaco o all’intestino, ad esempio ulcera, morbo di Crohn, colite ulcerosa;
- ridotta funzione del rene;
- problemi al fegato;
- problemi di coagulazione del sangue;
- allergie (esempio febbre da fieno);
- infiammazione del naso (rinite cronica) o polipi al naso;
- asma o malattie respiratore che durano da tanto tempo (croniche);
- età anziana (che è associata a una maggiore probabilità di sviluppare eventi avversi a questo medicinale, in particolare sanguinamento e perforazioni dello stomaco e dell’intestino che possono essere pericolosi per la vita;
- varicella, poiché i farmaci contro il dolore e l’infiammazione (FANS) potrebbero peggiorare la
gravità delle lesioni della pelle da essa causate. In tali casi il medico potrà consigliare di non utilizzare questo medicinale; - adolescente disidratato o paziente anziano, categorie associate ad una maggiore probabilità di avere problemi ai reni;
- infezione (vide infra).
In caso di ridotta funzionalità del cuore, del fegato o dei reni (in particolare se soffre di lupus eritematoso sistemico), il medico prescriverà periodici esami specifici, soprattutto nel caso di trattamenti prolungati, e prescriverà la dose efficace più bassa e per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Attacco cardiaco e ictus
I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.
È necessario discutere la terapia con il medico o farmacista in caso di:
- problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o precedenti di attacco cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso “miniictus” o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
- pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure in caso di paziente fumatore.
Infezioni
Brufen può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che, in questa situazione, possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella.
In caso di assunzione di questo medicinale durante un’infezione, se i sintomi dell’infezione stessa dovessero persistere o peggiorare è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Interazioni
Brufen può influenzare o essere influenzato da altri medicinali, ad esempio:
- altri medicinali che riducono il dolore e l’infiammazione (FANS) inclusi i medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2, poiché questo può aumentare il rischio di ulcere o sanguinamento gastrointestinale;
- glicosidi cardiaci (esempio la digossina), farmaci utilizzati per le malattie del cuore, perché l’effetto sul cuore può essere aumentato;
- sulfaniluree, farmaci usati per il diabete;
- medicinali che hanno un effetto anticoagulante (vale a dire sostanze che fluidificano il sangue impedendo la formazione di coaguli, es. aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina) perché può aumentare il rischio di sanguinamento;
- ciclosporina e tacrolimus, medicinali che riducono le difese immunitarie;
- medicinali che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come captopril, betabloccanti come atenololo, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II come losartan, diuretici), poiché l’ibuprofene può diminuire gli effetti di questo medicinali e vi potrebbe essere un
possibile aumento del rischio per i reni; - medicinali che contengono cortisone o sostanze simili al cortisone, utilizzati per il trattamento dell’infiammazione (corticosteroidi);
- farmaci chiamati ‘inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina’ (SSRIs), usati come antidepressivi;
- farmaci aminoglicosidi e chinolonici, un tipo di antibiotici;
- zidovudina e ritonavir, farmaci utilizzati nelle infezioni da HIV;
- metotrexato, utilizzato nella cura del cancro e per alcuni tipi di malattie del sistema immunitario, ad esempio artrite reumatoide, poiché l’effetto del metotrexato può essere
aumentato; - colestiramina, farmaco utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue;
- litio, utilizzato nella depressione, perché l’effetto del litio può essere aumentato;
- medicinali che inibiscono il CYP2C9, come ad esempio voriconazolo e fluconazolo, farmaci utilizzati nelle infezioni dovute a funghi;
- ginkgo biloba, un estratto vegetale utilizzato per migliorare la circolazione;
- probenecid, farmaco utilizzato nella gotta, perché l’escrezione dell’ibuprofene può essere ritardata;
- fenitoina, farmaco utilizzato per l’epilessia;
- bifosfonati, farmaci utilizzati per trattare l’osteoporosi;
- oxpentifillina, farmaco usato per i problemi ai vasi del sangue;
- baclofene, farmaco utilizzato per rilassare i muscoli;
- mifepristone, farmaco usato per l’interruzione medica di gravidanza;
- moclobemide, farmaco utilizzato per il trattamento della depressione.
Autore
Dr. Roberto Gindro
DivulgatoreLaurea in Farmacia con lode, PhD in Scienza delle sostanze bioattive.
Fondatore del sito, si occupa ad oggi della supervisione editoriale e scientifica.