Aulin bustine e compresse: a cosa serve e i dubbi comuni

Avvertenza

Il presente articolo non sostituisce il foglietto illustrativo dei farmaci né soprattutto il parere medico; le risposte alle domande più comuni su Aulin sono quindi fornite a solo scopo divulgativo e vanno intese come espressione del parere dell’autore, anche se formulate secondo scienza e coscienza e soprattutto in base a documenti ufficiali e letteratura scientifica disponibile.

In caso di dubbi s’invita quindi il lettore a fare riferimento al proprio curante.

• Foglietto illustrativo Aulin

Immagine d’archivio, la compressa potrebbe non essere Aulin (Shutterstock/New Africa)

A cosa serve Aulin?

Aulin è il nome commerciale di farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”), con proprietà antidolorifiche (principio attivo: nimesulide).

È usato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.

Tuttavia

Nel febbraio del 2010,l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in collaborazione con l’EMA, ha inviato una Nota Informativa Importante (una comunicazione che un’Agenzia regolatoria in collaborazione con le Aziende inoltra ai medici per informarli relativamente alla sicurezza di un medicinale) per raccomandare che nimesulide sia prescritto solo come trattamento di seconda linea per il dolore,che la durata massima di trattamento è di 15 giorni e che il trattamento deve essere immediatamente interrotto all’insorgere dei primi segni e sintomi di sofferenza epatica. Fonte: AIFA

In altre parole:

• nimesulide deve essere prescritto solo come trattamento di seconda scelta, dopo un’attenta valutazione dei rischi complessivi del singolo paziente;
• la dose minima efficace di nimesulide deve essere usata per il minor tempo possibile, per non più di 15 giorni.

Sono disponibili in commercio formulazioni in compresse e in bustine.

Va bene per il mal di gola/raffreddore?

No, Aulin non deve essere usato né per il mal di gola, raffreddore, influenza o altri sintomi di tipo influenzale.

Va bene per la febbre?

No, Aulin non deve essere usato né per la febbre né per altri sintomi di tipo influenzale.

Va bene per il mal di testa?

Aulin può essere usato per il mal di testa solo qualora altri antinfiammatori non garantiscano un adeguato sollievo o siano controindicati per qualche motivo.

Va bene per il mal di denti?

Aulin può essere usato per il mal di denti solo qualora altri antinfiammatori non garantiscano un adeguato sollievo o siano controindicati per qualche motivo.

Va bene per il mal di schiena? E per la cervicale?

Aulin può essere prescritto per il mal di schiena, qualora altri antinfiammatori di prima scelta siano controindicati per qualche ragione. Il trattamento non deve superare i 15 giorni di terapia.

Idem per l’artrosi cervicale.

Aulin o Oki?

Aulin è ad oggi considerato un farmaco di seconda scelta, quando possibile è quindi preferibile optare per antinfiammatori dal rapporto rischio-beneficio più favorevole.

Aulin o Brufen?

Aulin è ad oggi considerato un farmaco di seconda scelta, quando possibile è quindi preferibile optare per antinfiammatori dal rapporto rischio-beneficio più favorevole.

Serve ricetta?

Sì, per l’acquisto di nimesulide è necessaria presentazione di ricetta medica non ripetibile.

Esiste generico?

Sì, essendo scaduto il brevetto sul principio attivo, sono disponibili in commercio numerosi generici soggetti agli stessi limiti e con le stesse indicazioni.

I farmaci generici di Aulin si chiamano quindi “nimesulide” seguito dal nome dell’azienda produttrice, ad esempio

• Nimesulide EG
• Nimesulide Mylan
• Nimesulide Teva.

È mutuabile?

Sì, nimesulide è mutuabile secondo i limiti imposti dalla nota 66, ovvero:

• Artropatie su base connettivitica;
• Osteoartrosi in fase algica o infiammatoria;
• Dolore neoplastico;
• Attacco acuto di gotta.

Vale la pena di notare che nimesulide, a differenza degli altri principi attivi elencati nella nota, va limitato a trattamento di breve durata (non più di 15 giorni).

Dosaggio e posologia

La dose raccomandata è 1 compressa o bustina da 100 mg 2 volte al giorno, dopo i pasti.

Prima o dopo i pasti? A stomaco pieno o vuoto?

L’assunzione è preferibile che avvenga dopo i pasti, a stomaco pieno.

Ogni quante ore si può prendere? Quanti al giorno?

Si possono assumere due compresse/bustine di Aulin al giorno, una ogni 12 ore.

Per quanto tempo si può prendere?

Si raccomanda di assumere Aulin per il periodo più breve possibile e comunque per non più di 15 giorni in un singolo ciclo di trattamento.

Tachipirina e Aulin si possono prendere insieme?

No, l’associazione tra Aulin e Tachipirina è controindicata per il rischio di effetti collaterali anche gravi al fegato.

Dopo quanto fa effetto?

L’assorbimento è in genere piuttosto rapido e ci si aspetta un certo sollievo dai sintomi entro 30-60 minuti.

Effetti collaterali

Le medicine come Aulin possono essere associate ad un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata.

Se durante il trattamento compaiono gravi reazioni allergiche si raccomanda di interrompere l’assunzione di Aulin e informare il medico al primo apparire di

• eruzioni cutanee,
• lesioni di tessuti molli (mucose)
• o qualsiasi altro sintomo di allergia.

Allo stesso modo interrompere immediatamente il trattamento con Aulin e rivolgersi al medico in presenza di

• emorragia (con feci di colore nero) o ulcera all’apparato digerente (causa di dolore addominale)
• febbre e/o sintomi simili a quelli influenzali (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore)
• sintomi indicativi di un disturbo al fegato (perdita di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, stanchezza persistente e urine scure).

Come tutti i medicinali, anche Aulin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si presentasse uno dei seguenti sintomi è necessario interrompere la terapia e informare immediatamente il medico:

• disturbi o dolore allo stomaco, perdita di appetito, nausea (senso di malessere), vomito, sanguinamento gastrico o intestinale, o feci nere;
• reazioni cutanee come eruzioni o rossore;
• sibilo respiratorio o respiro corto;
• ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero);
• inaspettato cambiamento della quantità o del colore delle urine;
• gonfiore al viso, ai piedi o alle gambe;
• stanchezza persistente.

L’uso di alcuni antinfiammatori può essere associato ad un lieve aumento del rischio di  occlusione dei vasi arteriosi (trombosi) ad esempio attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus (colpo apoplettico), particolarmente con dosi elevate e con trattamento a lungo termine.

In associazione al trattamento con FANS, sono stati segnalati ritenzione di liquidi (edema), pressione sanguigna alta (ipertensione) ed insufficienza cardiaca.

Gli effetti indesiderati più comunemente osservati con i FANS riguardano il tratto digerente (effetti gastrointestinali):

• ulcere gastriche e duodenali
• perforazione delle pareti dell’intestino o sanguinamento gastrico o intestinale (a volte fatale,
  specialmente nei pazienti anziani).

Più in generale, gli effetti indesiderati che possono verificarsi con Aulin sono:

• Comuni (possono interessare più di 1 paziente su 100):
  • diarrea,
  • nausea,
  • vomito,
  • leggeri cambiamenti nei valori ematici della funzionalità del fegato.
• Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
  • respiro corto,
  • vertigini,
  • aumento della pressione del sangue,
  • stipsi,
  • flatulenza,
  • bruciore di stomaco (gastrite),
  • prurito,
  • eruzioni cutanee,
  • aumento della sudorazione,
  • gonfiore (edema),
  • sanguinamento dello stomaco o dell’intestino;
  • ulcere del duodeno o dello stomaco e ulcere perforate.
• Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):
  • anemia,
  • diminuzione dei globuli bianchi nel sangue,
  • aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofili) nel sangue,
  • variazioni nella pressione arteriosa,
  • emorragia,
  • dolore durante la minzione o ritenzione urinaria,
  • sangue nelle urine,
  • incremento del potassio nel sangue,
  • senso di ansia o nervosismo,
  • incubi,
  • visione sfuocata,
  • aumento del battito cardiaco,
  • vampate di calore,
  • rossore della pelle,
  • infiammazione della pelle (dermatiti),
  • malessere,
  • stanchezza.
• Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):
• gravi reazioni cutanee (note come eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) che provocano eruzioni della pelle e forte malessere;
• insufficienza o infiammazione renale (nefrite);
• disturbi delle funzioni cerebrali (encefalopatia);
• riduzione del numero delle piastrine nel sangue, che causa sanguinamento sottocutaneo o in altre parti del corpo,
• feci nere dovute a sanguinamento;
• infiammazione del fegato (epatite), a volte molto grave, che causa ittero e blocco del flusso biliare;
• allergie, incluse reazioni gravi con collasso e difficoltà respiratorie,
• asma,
• riduzione della temperatura corporea,
• vertigini,
• mal di testa,
• insonnia,
• dolori di stomaco;
• indigestione,
• bruciore alla bocca,
• prurito (orticaria);
• gonfiore al viso e alle zone circostanti,
• disturbi visivi.

Controindicazioni

Aulin è controindicato in caso di:

• allergia alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Aulin
• sia comparso in passato uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei:
  • sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma)
  • congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso (polipi nasali)
  • eruzioni cutanee / pruriginose (orticaria)
  • improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore attorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che possano comportare difficoltà nella  respirazione (edema angioneurotico)
• precedenti reazioni a seguito di trattamento con FANS quali:
  • emorragie gastriche o intestinali
  • ulcere (perforazioni) allo stomaco o all’intestino
  • recente o passata ulcera o emorragia gastrica o duodenale (almeno due episodi di ulcera o emorragia);
  • precedente di emorragia cerebrale (ictus);
  • qualsiasi altro problema di emorragia o problema dovuto a un difetto di coagulazione del sangue;
  • insufficienza epatica;
  • assunzione di altri medicinali noti per avere un effetto sul fegato, ad es. paracetamolo o qualsiasi altro analgesico o trattamento con FANS;
  • assunzione di droghe o dipendenza da droghe o da altre sostanze;
  • alcolismo;
  • precedenti reazioni alla nimesulide che abbia interessato il fegato;
  • grave insufficienza renale che non richiede dialisi;
  • grave insufficienza cardiaca;
  • ha febbre o influenza (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore o temperatura elevata);
  • ultimo trimestre di gravidanza;
  • allattamento al seno;
  • età inferiore a 12 anni.

In caso di problemi cardiaci, precedenti di ictus, o pazienti a rischio di queste condizioni (per esempio se affetti da pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se fuma) si raccomanda un’attenta valutazione medica del rapporto rischio/beneficio.

Altre condizioni (presenti o passate) che richiedono un’approfondita valutazione comprendono:

• ulcere peptiche, emorragia gastrica o intestinale, o patologie infiammatorie dell’intestino
  come colite ulcerosa o morbo di Crohn,
• lievi disturbi cardiaci, pressione sanguigna alta, problemi circolatori o renali,
• età anziana,
• intolleranza ad alcuni zuccheri.

Interazioni

I seguenti farmaci potrebbero interagire con Aulin:

• Corticosteroidi (farmaci usati per il trattamento degli stati infiammatori),
• Farmaci per fluidificare il sangue (anticoagulanti, per esempio warfarin, o agenti antipiastrinici, aspirina o altri salicilati),
• Antipertensivi o diuretici (farmaci per il controllo della pressione sanguigna o dei disturbi
  cardiaci),
• Litio, usato per il trattamento della depressione e di disturbi simili,
• Inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (farmaci usati nel trattamento della
  depressione),
• Metotrexato (farmaco usato per il trattamento delle artriti reumatoidi e la cura del cancro),
• Ciclosporina (farmaco usato dopo un trapianto o per il trattamento di disturbi del sistema
  immunitario).

Aulin fa male? È stato vietato?

Fino a pochi anni fa in alcuni Paesi europei (Italia e Spagna su tutti) si registrava un vero e proprio abuso del farmaco (Wikipedia riporta, purtroppo senza fonte, che “la popolazione italiana consumerebbe infatti circa il 60% della produzione mondiale di nimesulide”), nonostante richiedesse ricetta medica ripetibile, perché usato per qualsiasi piccolo problema anche quando sarebbe stato sufficiente e preferibile usare un principio attivo più tollerabile (mal di testa in primis).

Con l’aumentare del numero dei pazienti che si presentavano in ospedale lamentando gravi effetti collaterali (principalmente epatiti e sanguinamenti gastrici), attorno al 2007 diversi organi di controllo sanitari a livello europeo hanno provveduto a limitare l’accesso al farmaco (in Italia per esempio il farmaco richiede oggi ricetta medica NON ripetibile), oppure addirittura in alcuni casi è stato ritirato dal commercio (per esempio in Spagna ed in Finlandia, Irlanda e Belgio, mentre in Stati Uniti e Giappone non è mai stato venduto).

Nel comunicato ufficiale dell’EMEA, quello con cui si è comunicata la decisione di modificare il regime di vendita, si legge l’interessante conclusione cui sono giunti i ricercatori che si sono occupati della valutazione:

• il ritiro dal commercio del farmaco ridurrebbe il numero di pazienti che svilupperebbero disturbi al fegato,
• ma si prevede che ragionevolmente aumenterebbe il numero di casi di episodi gravi di problemi di stomaco e intestinali legati all’utilizzo di medicinali utilizzati in alternativa,

a conferma del fatto che, alla fine dei conti, molti farmaci mostrano delicati equilibri nel loro rapporto rischio/beneficio e che non è tanto un problema della singola molecola, ma dell’eventuale (ab)uso che ne viene fatto.

Principio attivo

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Il principio attivo contenuto in Aulin®, ossia la sostanza che conferisce al medicinale la sua azione farmacologica, è la nimesulide, una molecola antinfiammatoria non steroidea (FANS, cioè non è un cortisone) con azione analgesica, antinfiammatoria ed antipiretica.

In parole più semplici la molecola è in grado di agire su:

• dolore,
• infiammazione,
• eventuale febbre (benché non debba essere usato a questo scopo, per un aumento del rischio di effetti collaterali a livello epatico).

Il farmaco è in commercio dal 1985 e per questo motivo sono disponibili in commercio da qualche anno anche numerosi farmaci equivalenti (generici) contenenti lo stesso principio attivo.

Da un punto di vista farmacologico si colloca a metà strada tra i FANS classici ed i più recenti antinfiammatori (Coxib),

• perché in grado di inibire preferenzialmente gli enzimi responsabili dell’infiammazione,
• ma non in modo così selettivo quanto i COXIB;

In pratica Aulin sulla carta fa meno male allo stomaco degli antinfiammatori classici, anche se nella pratica clinica questo aspetto presenta alcuni importanti distinguo.

Valutato il rapporto rischio-beneficio, Aulin viene ad oggi considerato un antinfiammatorio di seconda scelta (fonte AIFA), ovvero da prescrivere limitatamente a specifiche condizioni.

Prezzo

Aulin è presente in commercio in numerose formulazioni (prezzi aggiornati ad agosto 2023):

• Aulin compresse 100 mg, € 4.43 (prezzo dei generici € 2,36),
• Aulin bustine 100 mg, € 4.43 (prezzo dei generici € 2,36),
• Aulin gel, (prezzo a discrezione del farmacista).

Le formulazioni orali (bustine e compresse) richiedono ricetta medica non ripetibile e, limitatamente ad alcune patologie specificate dalla nota CUF 66, sono mutuabili.

La formulazione in gel non richiede invece ricetta medica.

Gravidanza ed allattamento

Aulin è assolutamente controindicato nel terzo trimestre della gravidanza (mentre nei due precedenti la scelta è del ginecologo) ed in allattamento, è inoltre segnalata una possibile riduzione della fertilità nelle donne che stanno cercando di rimanere incinta, rendendo anche in questi casi controindicato il farmaco (al pari dell’intera categoria degli antinfiammatori).