Il vaccino antinfluenzale può dare effetti collaterali?

Come tutti i medicinali, anche il vaccino antinfluenzale potrebbe causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si sottolinea che la comparsa o meno di disturbi non è in alcun modo indicativo dell’efficacia della somministrazione.

Verranno elencati di seguito gli effetti collaterali possibili come descritti nel foglietto illustrativo di una delle formulazioni registrate in Italia (Vaxigrip Tetra), ma il profilo è sostanzialmente sovrapponibile a tutti quelli disponibili (piccole differenze si riscontrano con quelli adiuvati, come Fluad Tetra).

Quando riscontrati, gli effetti indesiderati in genere si sono verificati entro i primi 3 giorni dopo la vaccinazione e si risolvono spontaneamente in 1- 3 giorni dopo la somministrazione. L’intensità degli effetti indesiderati osservati è stata lieve.

Complessivamente, gli effetti indesiderati sono stati in generale meno frequenti negli anziani che negli adulti e nei bambini.

Adulti e bambini

Effetti collaterali molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

Mal di testa,
dolore muscolare (mialgia),
sensazione generale di malessere (comune nei soggetti anziani),
dolore al sito di iniezione.

Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Febbre (non comune nei soggetti anziani),
brividi,
reazioni al sito di iniezione:
- arrossamento (eritema),
- gonfiore,
- durezza (indurimento).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Vertigini (raro negli adulti),
diarrea,
nausea (raro nei soggetti anziani),
affaticamento,
reazioni al sito di iniezione:
- lividi (ecchimosi),
- orticaria (prurito)
- e calore
vampate di calore (riscontrate solo nei soggetti anziani)
gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine (linfoadenopatia, riscontrate solo negli adulti).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Anomalie nella percezione del tatto, dolore, calore e freddo (parestesia),
sonnolenza,
aumento della sudorazione (iperidrosi),
stanchezza e debolezza inusuali (astenia),
malattia simil-influenzale
dolore alle articolazioni (artralgia) e fastidio al sito di iniezione (riscontrati solo negli adulti).

Altri effetti indesiderati riportati nei bambini dai 3 ai 17 anni di età

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

Mal di testa,
dolore muscolare (mialgia),
sensazione generale di malessere,
brividi (comune in bambini in età compresa tra i 9 e i 17 anni),
reazioni al sito di iniezione:
- dolore,
- gonfiore,
- arrossamento (eritema, comune in bambini in età compresa tra i 9 e i 17 anni),
- durezza (indurimento, comune in bambini in età compresa tra i 9 e i 17 anni).

Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

Febbre,
livido (ecchimosi) al sito di iniezione.

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

Bambini dai 3 agli 8 anni di età

Riduzione temporanea del numero di determinati tipi di particelle nel sangue chiamate piastrine; un basso numero di queste particelle può causare ecchimosi o sanguinamento eccessivo (trombocitopenia transitoria): riscontrato solo in un bambino di 3 anni di età.
Pianto insolito, irritabilità.
Vertigini,
diarrea,
vomito,
dolore addominale superiore,
dolore articolare (artralgia),
affaticamento,
calore al sito di iniezione.

Bambini dai 9 ai 17 anni di età

Diarrea,
prurito al sito di iniezione.

Altri effetti collaterali segnalati nei bambini dai 6 ai 35 mesi di età

Nei bambini dai 6 mesi agli 8 anni di età che hanno ricevuto due dosi, gli effetti indesiderati sono simili dopo la prima e la seconda dose. Pochi effetti indesiderati possono verificarsi dopo la seconda dose nei bambini dai 6 ai 35 mesi di età.

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

Vomito (non comune in bambini dai 24 ai 35 mesi di età),
dolore muscolare (mialgia, raro in bambini di età inferiore ai 24 mesi),
irritabilità (raro in bambini dai 24 ai 35 mesi di età),
perdita dell’appetito (raro in bambini dai 24 ai 35 mesi di età),
sensazione generale di malessere (raro in bambini di età inferiore ai 24 mesi),
febbre,
reazione al sito di iniezione:
- dolore/sensibilità,
- rossore (eritema),
mal di testa (riscontrato solo in bambini a partire dai 24 mesi di età)
sonnolenza,
pianto insolito (riscontrato solo in bambini di età inferiore ai 24 mesi).

Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

Brividi (riscontrato nei bambini a partire dai 24 mesi di età),
reazione al sito di iniezione:
- durezza (indurimento),
- gonfiore,
- ematomi (ecchimosi).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Diarrea,
ipersensibilità.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

Malattia simil-influenzale,
reazione al sito di iniezione:
- eruzione cutanea,
- prurito (orticaria).

Reazioni allergiche

Rivolgersi immediatamente al medico o al personale sanitario o andare immediatamente al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino in caso di reazioni allergiche (segnalate complessivamente come rare, ovvero in grado di interessare fino a 1 persona su 1.000) che possono essere pericolose per la vita.

I sintomi possono includere

eruzione cutanea,
prurito,
orticaria,
arrossamento,
difficoltà respiratorie,
respiro corto,
gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua,
pelle fredda e umida,
palpitazioni,
vertigini,
debolezza
o svenimento.

Altri effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dopo la somministrazione di Vaxigrip Tetra:

Dolore situato sul percorso del nervo (nevralgia), convulsioni, disturbi neurologici che possono provocare torcicollo, confusione, intorpidimento, dolore e debolezza degli arti, perdita di equilibrio, perdita di riflessi, paralisi totale o parziale del corpo (encefalomielite, neurite, sindrome di Guillain-Barré).
Infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) che può provocare eruzioni cutanee e in casi molto rari problemi renali temporanei.
Trombocitopenia transitoria, linfoadenopatia, parestesia in fasce di età diverse da quelle sopra descritte per questi effetti collaterali.