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Se ti hanno prescritto empagliflozin ma non hai il diabete, potresti pensare a un errore sulla ricetta. Il farmaco appartiene infatti agli inibitori di SGLT2, una classe nata per abbassare gli zuccheri nel sangue.
L’interesse condiviso da più specialisti nasce da ciò che è emerso negli studi clinici successivi: il farmaco offre benefici cardiaci e renali indipendenti dal controllo della glicemia.
Nell’Unione europea è autorizzato per il diabete di tipo 2 a partire dai dieci anni di età, mentre negli adulti ha indicazioni specifiche per lo scompenso cardiaco cronico sintomatico e per la malattia renale cronica. Non esiste una preferenza universale per questa molecola né una sua utilità per chiunque: il vantaggio reale dipende dalla condizione di partenza.
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Cosa cambia per il cuore e perché non serve avere il diabete
Il primo salto oltre il semplice controllo degli zuccheri è emerso studiando oltre settemila persone con diabete di tipo 2 e una malattia cardiovascolare già accertata. Aggiungendo empagliflozin alle cure standard per circa tre anni, gli eventi cardiovascolari maggiori sono scesi dal 12,1% del gruppo placebo al 10,5%.
In quello stesso gruppo, i decessi per cause cardiovascolari sono passati dal 5,9% al 3,7%, mentre infarti e ictus considerati singolarmente non hanno mostrato riduzioni statisticamente significative. Quel guadagno sulla sopravvivenza riguardava però pazienti con un profilo di rischio molto specifico e non si estende in automatico a chiunque assuma la compressa.
La prospettiva si è allargata quando il farmaco è stato testato sullo scompenso cardiaco sintomatico, anche in persone con glicemia normale. Le linee guida cardiologiche europee raccomandano infatti empagliflozin o dapagliflozin per ridurre il rischio di ricovero o di morte cardiovascolare, indipendentemente dalla frazione di eiezione, cioè dalla quota di sangue che il cuore riesce a pompare a ogni battito.
Per capire la portata pratica di questo effetto, basta guardare a uno studio condotto su quasi seimila pazienti con scompenso cardiaco e frazione di eiezione superiore al 40%, seguiti per poco più di due anni. L’esito combinato di ricovero o morte cardiovascolare si è verificato nel 13,8% di chi assumeva il farmaco contro il 17,1% del gruppo placebo, soprattutto attraverso meno ricoveri, con risultati coerenti in presenza o in assenza di diabete, ma senza una riduzione significativa della mortalità isolata.
Quando la protezione riguarda i reni
Un percorso molto simile ha portato questa molecola negli ambulatori di nefrologia. In oltre seimila pazienti con malattia renale cronica a rischio di peggioramento, seguiti per una mediana di due anni, il farmaco ha ridotto l’esito combinato di progressione della malattia renale o morte cardiovascolare dal 16,9% al 13,1%, anche in questo caso con o senza diabete.
La progressione misurata comprendeva il raggiungimento dell’insufficienza renale terminale, la morte per cause renali o un calo importante e persistente della capacità di filtrazione, senza però evidenziare una riduzione significativa della mortalità totale. Nelle prime settimane di terapia gli esami possono in realtà mostrare una lieve discesa del filtrato glomerulare: è un adattamento generalmente reversibile che da solo, di norma, non richiede di interrompere la cura, pur senza dover minimizzare eventuali peggioramenti successivi.
Avere la creatinina alta non basta quindi per rendere il farmaco indicato. Le linee guida internazionali basano la scelta su funzione renale, albuminuria, presenza di diabete o scompenso cardiaco: la raccomandazione è forte sopra una soglia minima di filtrato (almeno 20 ml/min/1,73 m²) se c’è il diabete, lo scompenso o una perdita significativa di albumina nelle urine, mentre diventa più sfumata quando la perdita proteica è bassa.
Gli effetti collaterali e i segnali che richiedono attenzione
Come ogni terapia efficace, anche questa richiede di mettere in conto alcuni effetti indesiderati. L’eliminazione di glucosio con le urine favorisce le infezioni micotiche genitali, mentre l’aumento delle infezioni delle vie urinarie osservato nelle analisi di classe è modesto e non significativo per le forme gravi. Per il rischio di amputazioni agli arti inferiori, i dati aggregati dei grandi studi su empagliflozin non mostrano un incremento statisticamente significativo, pur senza permettere di escludere in assoluto ogni incertezza.
Il farmaco sottrae anche liquidi, esponendo al rischio di disidratazione e cali di pressione, un aspetto da sorvegliare soprattutto negli anziani, in chi ha i reni già compromessi o assume diuretici dell’ansa. Se prendi anche insulina o sulfoniluree, il medico potrebbe inoltre doverne ricalibrare le dosi per evitare episodi di ipoglicemia.
Esiste infine una complicanza rara ma seria, la chetoacidosi, che con questa classe di farmaci può presentarsi anche senza valori di glicemia particolarmente alti. Per lo stesso motivo il medicinale non va usato nel diabete di tipo 1.
Riconoscere precocemente i segnali e sapere quando sospendere temporaneamente le compresse è parte integrante della sicurezza della cura:
- Sintomi d’allarme: nausea, vomito, dolore addominale, stanchezza insolita, confusione o difficoltà a respirare richiedono di interrompere il farmaco e cercare assistenza medica immediata.
- Situazioni da pianificare: in vista di un intervento chirurgico, durante un digiuno prolungato o in caso di malattie acute gravi, va concordata con il medico una sospensione temporanea del trattamento.
Il valore di questa terapia non sta quindi nell’essere una soluzione universale, ma nella capacità di agire contemporaneamente su più organi quando il profilo di rischio lo richiede, integrandosi alle altre cure senza sostituirle.
Fonti
Le fonti sono in lingua inglese.
- EMA. Jardiance, INN-Empagliflozin (PDF)
- Zinman B e altri. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2015.
- European Society of Cardiology. Présentation PowerPoint
- NEJM. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction
- The EMPA-KIDNEY Collaborative Group e altri. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. The New England Journal of Medicine, 2023.
- KDIGO 2024 CKD Guideline (PDF)
- National Institutes of Health. DailyMed – JARDIANCE- empagliflozin tablet, film coated
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