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La notizia in breve
All’Irccs Policlinico di Sant’Orsola di Bologna due pazienti con possibilità quasi nulle di ricevere un organo compatibile sono stati sottoposti con successo a un trapianto di rene. L’intervento è avvenuto tramite l’uso compassionevole e sperimentale del Cizutamig, un anticorpo bispecifico sviluppato dalla start-up statunitense Candid Therapeutics e somministrato dal Centro trapianti di rene del Policlinico, diretto dal professor Gaetano La Manna. La funzione del farmaco è evitare il rigetto dell’organo, aprendo a “nuove prospettive” per una “delle categorie più complesse della trapiantologia moderna”, che riguarda circa il 30% dei pazienti in lista d’attesa.
I risultati sono stati presentati in Regione con il presidente Michele de Pascale, l’assessore alla sanità Massimo Fabi, la direttrice generale del Sant’Orsola Chiara Gibertoni e i due pazienti: un uomo di 54 anni di Ravenna e una donna di 51 anni del bolognese, entrambi in attesa da 13 anni e che, a mesi dall’intervento, presentano un’ottima funzione dell’organo.
La Manna ha spiegato: “Noi abbiamo il paziente numero uno al mondo, il numero due è stato fatto a Barcellona e abbiamo anche il numero tre”. Il professore ha inoltre dichiarato: “I pazienti che sono stati testati, per ogni donatore a livello nazionale, sono sempre risultati incompatibili per 13 anni: siamo riusciti con questo farmaco a rimuovere le cellule che producono gli anticorpi che fanno il rigetto. È una nuova opportunità: gli iperimmuni potrebbero essere a livello nazionale il 10% della popolazione complessiva, mentre quelli in attesa per il trapianto sono 6100 circa”.
Riguardo alla possibilità di estendere la tecnica ad altri organi, La Manna si è detto ottimista, affermando che “pazienti analoghi in trapianti di cuore potrebbero avere delle opportunità, perché il cuore segue sempre un po’ il rene”.
Fotoillustrazione realizzata con l’ausilio di software IA
Chi sono i pazienti iperimmuni
Il sistema immunitario riconosce come estranee le cellule che portano molecole diverse dalle proprie, in particolare gli antigeni HLA, una sorta di “carta d’identità” presente sulla superficie dei tessuti. Alcune persone sviluppano nel tempo anticorpi diretti contro un’ampia gamma di queste molecole. Le cause più comuni sono le gravidanze, le trasfusioni di sangue e i trapianti precedenti, tutte occasioni in cui l’organismo entra in contatto con tessuti di un’altra persona.
Questi pazienti vengono definiti iperimmuni o ipersensibilizzati. Quando arriva un organo, si verifica in laboratorio se il sangue del ricevente reagisce contro le cellule del donatore (la cosiddetta prova crociata). Per un paziente iperimmune il test risulta positivo con quasi tutti i donatori, e trapiantare comunque l’organo esporrebbe a un rigetto mediato da anticorpi, una forma di rigetto che può danneggiare il rene in tempi molto rapidi.
Perché è un problema difficile da superare
Esistono già strategie di desensibilizzazione, che puntano a ridurre il livello di anticorpi circolanti prima del trapianto, per esempio filtrando il sangue o modulando la risposta immunitaria. Il loro limite è che agiscono soprattutto sugli anticorpi già presenti, mentre le cellule che li producono, le plasmacellule, sono longeve e relativamente resistenti ai trattamenti. Una volta interrotta la terapia, la produzione di anticorpi tende spesso a riprendere.
Il principio descritto nella notizia è diverso: colpire direttamente le cellule che producono gli anticorpi responsabili del rigetto. In generale, gli anticorpi bispecifici sono molecole progettate per legare due bersagli contemporaneamente. In molte applicazioni avvicinano una cellula del sistema immunitario alla cellula da eliminare, così da indirizzare la risposta in modo selettivo. Si tratta di una tecnologia già impiegata in altri ambiti, in particolare in alcuni tumori del sangue, e il suo uso in trapiantologia rappresenta un’estensione relativamente nuova.
Cosa è consolidato e cosa resta incerto
L’uso compassionevole è un percorso che consente di somministrare un farmaco non ancora approvato a pazienti senza alternative terapeutiche valide, al di fuori di una sperimentazione clinica formale. I risultati ottenuti in questo contesto riguardano pochi casi e non hanno il valore di uno studio controllato: indicano una possibilità, non ne dimostrano l’efficacia o la sicurezza su larga scala.
Restano da chiarire diversi aspetti. Il primo è la durata dell’effetto, cioè se gli anticorpi possano ricomparire a distanza di tempo. Un altro riguarda il profilo di sicurezza, perché ridurre una parte delle difese immunitarie, in pazienti che già assumono terapie antirigetto, può aumentare la vulnerabilità alle infezioni. Infine, la sopravvivenza dell’organo nel lungo periodo si misura in anni, non in mesi.
Anche l’estensione ad altri organi, come il cuore, è al momento un’ipotesi. Il meccanismo immunologico del rigetto anticorpale è simile tra i diversi trapianti, ma ogni organo ha tempi, tolleranze e condizioni cliniche proprie, che andranno valutate con studi specifici.
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